兽药,标示外使用……为什么一些宠物药物成本

最后综述了11月10日,2015年

使用药物适应症FDA批准的或物种不列在标签上是一个很好的兽医专业的灰线很多人不安地被迫跨越。

那是因为太多的药物不够具有经济意义的药品制造商进行所需的昂贵得难以置信的审批流程带到市场常见的动物物种。这是更糟cavvys和小鹦鹉在我们中间。我的意思是,谁来支付数十万美元的药物治疗只适用于兔子……或网状蟒蛇吗?

还有许多人类和动物药物的情况下只有一个问题,只有一剂使用,只有在一定的时间或只在某些特定的时间间隔。任何超出这有限的有效指示意味着你使用“标签”或“额外标签”(这两个术语意味着基本上是相同的)。

如果你选择使用parasite-preventing革命,例如,实际上杀死寄生虫如耳螨(而不是阻止),你参与一个标签使用的产品。同样,使用伟哥来控制血压在人类(而非勃起功能障碍的迹象)构成一个标示外使用的药物。

根据美国食品和药物管理局,是可以使用产品的标签如果没有其他方式实现同样的效果……如果它符合标准的照顾你的行业。因此,兽医使用人类药物立普妥在狗减少胆固醇水平可以仔细,带着适当通知业主(如所有毒品的使用应该)。

但是FDA小心这些创新使用。虽然它不想扼杀创新的基础研究和临床应用,它肯定不希望使用这些药物不管无论使用文档,剂量和频率攻击他或她的意。

想要一个FDA政策的复杂性的感觉吗?这里有一些说明证词FDA的威廉·b·舒尔茨在国会的一个委员会在96年:

“董事长夫人,今天我在这里讲不出现在产品的使用fda批准的标签,不批准的机构。这样的使用通常被称为“标签”“批准的”“标记”,或“头孢”使用。美国食品和药物管理局(FDA)承认,在某些情况下,标签使用批准的产品是合适的,理性的,并接受医疗实践。FDA知道有重要的标签使用批准的药品。在这种情况下,重要的是,医生获得准确信息的药物。但是我们也知道允许促进这些类型的使用可以有负面公共卫生后果——包括暴露病人不必要的风险和破坏激励企业进行必要的研究来证明产品是安全有效的使用。的需要之间的适当平衡调节促进药品和设备未经批准的用途和需要可靠的科学数据和信息在未被批准的用途的经批准的产品是一个困难和有争议的挑战。”

在这里的最后一句话,FDA是指公司促进无标签使用的药物,FDA发现完全令人反感的东西。这意味着制药公司从事这种做法,这样做的方式逃避他们的责任适当地调查这些用途和文件适当的食品和药物管理局申请扩大药物的标签使用。因为,本质上,他们使用这些标签病人尽可能豚鼠编译尚未付款的药物的很酷的新数据剥离性能。

现在的例子:两件事同时本周锤回家的标示外使用药物及其缺陷。

第一次是在新闻:辉瑞罚款32亿美元,利用其药物代表军队促进了标签为13的药物使用。辉瑞以前从事这一实践,所以我说FDA在其权利征收这么高好。还因为这个和代表公司辉瑞的收入只有3周的大小,吸毒,因为标签是一个巨大的消费者安全问题,有大量的投诉,称好是不够的。

下一期出现当我接到一个电话从北卡罗来纳州兽医不开心在我使用Adequan一只猫。冬天说猫是我的一个病人,一个猫与膀胱慢性间歇性问题响应Adequan漂亮(这里有一个帖子讨论了这个指示)。你可以把抗生素和类固醇她所有你所希望的方式还没有缓解症状像Adequan一样。

问题是,Adequan使用在这种情况下是关闭的标签(不被批准用于猫)。数控兽医不想在提供Adequan缓和他的名字,他要求我写一写处方和一封信,解释了为什么我用这种药。

他还抱怨说,肌内注射大不,这意味着在佛罗里达的事情必须很多比他们在北卡罗莱纳州松懈,因为他永远不会允许客户端管理IM注射药物的任何东西——更少的一个标签。(“Sub-Q很好,”我谦卑地同意我的舌头举行。)

我不是责备这个兽医太多。事实上,我更喜欢仔细的灵魂如他drug-happy的兽医我们都知道。不过,我被他吓到了缺乏知识的这种药物的标签使用在猫和他的不愿雇用任何标签药物在他练习,除非他们已经使用了至少30年。

所以你知道的,这个观点在美国活得好好的。类固醇和抗生素时,任何事情都可能发生,因为许多这些药物从来没有被批准用于狗和猫。但当谈到newer-fangled药物,前景难测。如果没有兽医版本不方便。如果只是被批准为你的猫狗你可以忘记它。

没关系,兽医专家像肿瘤学家,内科医师,心脏科医生,皮肤科医生和超级跑车兽医使用药物标签每一天。我们的化学疗法都批准的宠物。甚至连苯海拉明(苯海拉明)批准。市场太小,值得任何人的同时或药物已经普遍使用了这么长时间,没有人在乎了,所以不需要制药公司出去的方法,使狗、猫和锥尾鹦哥任何安全。

有这样的考虑:你的宠物安全,当这些产品受到市场的辉瑞还是莉莉?或者它只是意味着你将付更多的钱买同样的药物吗?

考虑的情况下百忧解:它是昂贵的专利之前和泛化成低氟西汀。当兽医发现其深刻的利益作为一个兼职在高度紧张的动物行为矫正。在莉莉。这药物重新组织成各种非人的剂量(8、16、32和62毫克,而不是10到20毫克),调味,测试一个迹象(分离焦虑),适用于FDA的批准。

现在协调已经批准,兽医不能使用标签的人类版本毫无理由。没关系,这是相同的药物,无标签使用的都是关于我们是否给可嚼碎或胶囊几毫克不同于人类的配方。这只是营销。但是每当我写4美元氟西汀脚本帮助客户与他的财务状况,我知道我这样做是在我自己的专业。

meloxicam也是一样。既然这种药物已被批准用于狗作为口服液(Metacam),可能会有麻烦的兽医,他继续写便宜为人类通用的脚本(以药片形式)。

我做它呢?我当然知道。我只是要额外小心解释为什么我做它在我医疗记录和细节客户谈话:“关闭标签使用X的药物进行了讨论。“一些兽医,喜欢我的数控的同事,也会问另一个兽医签署它并进一步距离自己通过询问客户端登录虚线。

尽管我愿意脚本non-vet版本的相同的化学药物,事实是我认为制药公司应该赔偿他们的投资,尤其是当他们让我的病人药物使用安全的前景。

事实上,我仍然使用Metacam(如水)。我背负着调和(并使用它超过我的其他同事做)。但当宠物主人承受不起这些选项(尤其是大狗)或当他们不会把药物的药丸或液体(无论情况而定),我会做出调整使事情成为可能。和许多兽医我知道会做同样的事情,尽管阴郁、厄运其他人在我们中间可能传播。

是不舒服吗?增加压力吗?我担心有一天我的自由使用标签药物会回到咬我屁股吗?当然,我做的。但是它永远不会让我使用药物完全基于标签状态——不是,很多宠物健康和福利问题由药物俘虏范式,否则限制我的能力照顾动物最好的我的能力。