为什么宠物药物这么贵?
作者:t·j·邓恩,DVM
这是我最害怕的情况之一。我刚刚给弗里齐做了检查,花了很长时间做出诊断,并建议对这只小雪纳瑞的心脏问题进行治疗。我的接待员用对讲机通知我:“史密斯太太还在,她想和你谈谈她的账单。”她确定你犯了个错误在给弗里齐的药上多收了她钱。我试图解释57美元是两个月的正确价格,但她肯定这是不对的。祝你好运!”
我和史密斯太太花了大约20分钟的时间解释了为什么当今许多最先进的药物都很昂贵,我没有与制药公司勾结,欺骗普通大众,我有义务开任何我认为对我的病人最好的药物,然后我和史密斯太太继续我们的一天。
然而,这让我感到不安,因为我想知道,外面还有多少史密斯太太在惊讶于宠物的药物费用时,没有打电话给我或询问我。
我决定给每个病人开处方时都发一份传单。这将解释为什么有些药物如此昂贵。至少它能帮我减轻一些压力,最多也能让宠物主人知道制药商把一种药物推向市场所必须付出的费用。
所以我就这么做了,现在你有机会读到它。
获得货架上的药物
就像任何其他业务一样,制药公司必须从他们在产品上的投资中获得回报(即盈利),否则他们将不复存在。如果创新、安全、有效的药物不再适用于我们的动物和人类,那么生活质量和免于疾病的目标将仍然遥不可及,仅仅是幻想。
目前有近300种药物被FDA(食品和药物管理局)批准用于伴侣动物(狗、猫和马)。其中许多药物含有与人类药物对应物相同的活性成分;所有这些都必须经过FDA指定的安全有效程序。
将一种化学物质从发现阶段变成可销售产品的过程是一个漫长的、政府监管的、耗费资金的、科学精确的、统计上可验证的过程。所有大型制药公司都聘用科学技术、会计和金融等广泛领域的专家。生物化学家、兽医、医生、统计学家、会计师和律师都必须发挥协调和专注的作用,将最终产品放在兽医的货架上。
据估计,当公司对可能用作药物的化学物质进行大规模筛选时,只有千分之一的化学物质会显示出任何希望。如果对100种有前景的化学物质进行进一步测试,只有一种能通过公司生产所需的所有标准。
假设一个制药商认为某种化学物质有潜在用途,然后呢?该公司向美国食品和药物管理局的兽医医学中心提交了申请,该中心是FDA内部批准动物药物的机构。批准一种物质获得许可的过程是高度规范的。任何动物药物都必须通过与人类使用的产品相同的安全性和有效性协议。
在动物药物试验的情况下,用于临床试验试验的个体数量不像用于人类使用的产品那么多。但是,在一种新的动物或人类药物提交给FDA审批之前,同样的规章制度和背景核查必须有文件记录。
仅仅是审查过程——该公司与FDA合作,以满足安全性和有效性研究的适当设计要求——可能就需要数年时间才能完成。而制药商将产品推向市场所需的时间(犬类产品通常超过5年)对该公司需要多长时间才能获得投资回报有巨大影响。
康涅狄格州格罗顿市辉瑞动物保健公司药物发现组负责人Ann Jernigan提供了一个很好的例子。她说,这种创新性的局部应用寄生虫控制药物“革命”的发现过程历时近十年。在Revolution的活性成分Selemectin被选中用于开发之前,筛选了数千种产品。杰尼根指出,数百万美元通常用于动物健康药物的开发,数亿美元用于人类药物的开发。
代表农场动物和伴侣动物药物制造商的动物健康研究所的罗伯特·利文斯顿博士说:“即使在审查和测试过程中一切顺利,通常也需要超过五年的时间才能让兽医的货架上有一种犬用药物。为了进行必要的研究,获得所需数量的治疗和未治疗对照动物的实际病例是极其昂贵和耗时的。”
他接着说:“用于动物的药物通常需要2000 -1亿美元的投资,而用于人类的药物在实际销售之前,成本可以达到5亿美元或更多。”
甚至在药物上市后,对药物不良反应的上市后安全性评估也会持续到药物的整个生命周期。
最后,在经历了所有的研究、开发、临床试验和FDA审查之后,公司的专利保护只剩下有限的时间来收回他们的投资。生产一种产品,然后以一个能让你收回制造它的投资的价格出售,结果却让另一家公司复制它,并以更低的价格出售,这真的没有任何意义。
山寨公司没有研发成本,没有临床试验需要进行或记录,没有新产品营销需要做。因此,制造商为一种药物设定的价格反映了制造商需要从获得销售许可证所花费的巨大时间和精力中获得回报。
在整个等式中,盈利是一个必要因素。如果制药公司的利润不足以支付研究、开发、生产和营销的所有成本,就不会有最先进的药物来解决你的狗的医疗问题。如果兽医没有从配药中获利(或者药房没有利润,如果你获得处方并从其他渠道获得配药),那么当你的宠物需要帮助时,就没有动物医院或药房可供你依靠。
这就是我的讲义给那些想知道为什么弗里兹的心脏药物这么贵的人。你先在这里读!获得诊断是成功去看医生的第一步。第二部分是获得适当的药物或治疗方案,以减轻诊断出的疾病。
与几年前的祖先相比,今天的狗有明显的优势。但安全有效的药物确实是有代价的——如果这些药物能改善我们的狗朋友的生活质量,大多数狗主人都非常乐意支付这个代价。
图片:埃里希·费迪南/ via Flickr
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